央廣網(wǎng)武漢9月30日消息（記者趙玲）近日，湖北省藥品監督管理局正式發(fā)布《湖北省藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理實(shí)施細則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細則》），進(jìn)一步規范藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售與藥品網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)活動(dòng)，壓實(shí)各方主體責任，筑牢藥品安全防線(xiàn)，該細則將于10月1日起正式實(shí)施。

隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的快速發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售已成為公眾購藥的重要渠道。為適應新形勢下的監管需求，湖北省藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》、國家市場(chǎng)監督管理總局《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》及國家藥監局相關(guān)規定，結合本省實(shí)際，制定并發(fā)布了該《細則》，全文共五章四十八條，對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)、第三方平臺的責任義務(wù)以及藥品監督管理部門(mén)的職責分工、監管措施等作出規定。

壓實(shí)平臺責任，強化源頭資質(zhì)管控

《細則》嚴格遵循“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”原則，要求從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)必須具備相應的線(xiàn)下實(shí)體資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)管理條件。藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售批發(fā)企業(yè)須為藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)；藥品網(wǎng)絡(luò )零售主體則必須是實(shí)體藥品零售企業(yè)（含單體和連鎖門(mén)店），明確“無(wú)實(shí)體店不得網(wǎng)售藥品”，確保銷(xiāo)售主體可溯、可信。

對于提供交易服務(wù)的第三方平臺，《細則》要求其建立并運行完善的質(zhì)量管理體系，配備足夠的執業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員履行質(zhì)量管理責任。平臺需對入駐商家進(jìn)行嚴格審核和定期核驗，并建立檢查監控制度，對平臺內商家的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監督，發(fā)現違法違規行為須立即制止、報告，并配合監管部門(mén)調查。

作為藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺代表，武漢慧達信息科技有限公司（藥九九B2B電商平臺）負責人徐斌表示，平臺嚴格對標新規，構建了“專(zhuān)業(yè)化、制度化、智能化”的資質(zhì)審核體系�！拔覀兣鋫鋵�(zhuān)業(yè)藥學(xué)人員，建立動(dòng)態(tài)監管機制，對資質(zhì)臨期或存在風(fēng)險的企業(yè)實(shí)時(shí)預警，甚至暫停交易權限，實(shí)現從準入到退出的全周期管理�！毙毂笳f(shuō)。

規范處方管理，藥師服務(wù)全程在線(xiàn)

針對社會(huì )普遍關(guān)注的處方藥銷(xiāo)售問(wèn)題，《細則》要求藥品網(wǎng)絡(luò )零售企業(yè)必須憑真實(shí)、可靠的處方銷(xiāo)售處方藥，并在處方審核通過(guò)前，不得展示說(shuō)明書(shū)詳情或提供購買(mǎi)服務(wù)。同時(shí)，嚴禁以買(mǎi)贈、抽獎、盲盒等形式銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品一律不得在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。

武漢市民在藥店買(mǎi)藥（央廣網(wǎng)記者趙玲 攝）

益豐大藥房湖北分公司質(zhì)量負責人吳青介紹，公司對入駐平臺的互聯(lián)網(wǎng)醫院資質(zhì)進(jìn)行審核，確保處方合法有效�！伴T(mén)店藥師或總部遠程藥師對每張處方進(jìn)行人工審核，不合格的處方拒絕調配，并在平臺主頁(yè)公示藥師資質(zhì)，接受消費者監督�！�

在信息公示方面，《細則》要求無(wú)論是銷(xiāo)售企業(yè)還是平臺，都必須在主頁(yè)顯著(zhù)位置持續公示其資質(zhì)證照、備案信息、投訴渠道等。藥品信息展示必須真實(shí)、準確，處方藥與非處方藥需區分展示，并對處方藥進(jìn)行顯著(zhù)風(fēng)險提示，充分保障消費者的知情權。

筑牢供應鏈防線(xiàn)，強化追溯與風(fēng)險防控

在銷(xiāo)售憑證和記錄管理方面，要求銷(xiāo)售憑證（紙質(zhì)或電子）需載明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)信息、批號、規格、數量、價(jià)格、日期及銷(xiāo)售方詳細信息等。銷(xiāo)售記錄需完整保存供貨方和購貨方資質(zhì)、電子交易、處方（如為處方藥）、在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)等記錄，保存期限不少于5年且不少于藥品有效期滿(mǎn)后1年，并明確要求線(xiàn)上與線(xiàn)下銷(xiāo)售記錄需區分管理，便于追溯和責任界定。

藥品批發(fā)企業(yè)在藥品流通中扮演“質(zhì)量中轉站”角色。武漢小藥藥醫藥科技有限公司總經(jīng)理陳華表示，企業(yè)通過(guò)智能供應鏈系統、高標準倉儲和全程溫控物流，構建了三道安全防線(xiàn)�！拔覀兊哪繕耸亲尵�(xiàn)上購藥擁有不低于線(xiàn)下的安全標準�！标惾A說(shuō)。

在監督管理方面，《細則》明確了省、市、縣三級藥品監督管理部門(mén)的職責分工，確保監管全覆蓋、無(wú)死角。藥品監督管理部門(mén)將藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)和第三方平臺服務(wù)納入日常監督檢查范圍，并可根據風(fēng)險情況實(shí)施重點(diǎn)檢查。同時(shí)，《細則》強調部門(mén)協(xié)作，要求與公安、衛健、郵政、通信管理等部門(mén)建立聯(lián)合執法、信息通報等工作機制，形成監管合力。

此外，《細則》還規定了企業(yè)報告與平臺備案程序、藥品配送質(zhì)量要求、數據記錄保存期限、風(fēng)險控制措施以及暫停網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售等具體監管手段，為監管執法提供了清晰指引。

湖北省藥監局監管執法人員江學(xué)孔認為，《細則》明確禁止以“盲盒”形式銷(xiāo)售藥品，并要求近效期藥品需在展示頁(yè)面告知顧客有效期截止時(shí)間，防止消費者誤購誤用。該《細則》的出臺，標志著(zhù)湖北省藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管進(jìn)入了更加規范化、精細化的新階段，有助于凈化網(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售環(huán)境，為公眾便捷、安全地獲取藥品提供保障。